Kanada, popüler ilaç Ozempic'in jenerik (muadil) versiyonunu onaylayan ilk G7 ülkesi oldu. Bu gelişme, ilacın maliyetini önemli ölçüde düşürme potansiyeli taşıyor.
Emekli öğretmen E.D., kilo kaybı ve prediyabet ile yüksek tansiyonunu yönetmek için yaklaşık bir yıldır GLP-1 ilaçları kullanıyor. Diyabet geliştirmediği için kilo kaybı amacıyla Wegovy reçete edilen Doran, bu ilacın kardeş ilacı Ozempic'ten farklı olarak sigorta kapsamına girmediğini belirtti. Ottawa'da yaşayan Doran, aylık ilaç masrafının 350 ila 500 Kanada doları (yaklaşık 250-370 ABD doları) arasında değiştiğini söyledi.
İlaç masraflarını karşılamak için ek dersler aldığını ve ilaç üreticisi Novo Nordisk'in indirim kartlarından ve ilk ay ücretsiz teklifinden yararlandığını belirten Doran, artık daha uygun fiyatlı seçeneklere ulaşabileceğini umuyor. Mayıs ayında Kanada'da onaylanan jenerik semaglutid enjeksiyonları, tip 2 diyabet hastaları için tasarlanmış olsa da kilo kaybı için de reçete edilebiliyor. Bu muadil ilaçların Haziran ayı başından itibaren eczanelerde bulunması ve mevcut fiyatların üçte birinden daha az olması bekleniyor.
Jenerik ilaçların piyasaya sürülmesi, onları kullanan üç milyon Kanadalının yanı sıra fiyat nedeniyle ilacı denemekten çekinen birçok kişi için de GLP-1 ilaçlarını daha erişilebilir hale getirebilir. Bu durum, Novo Nordisk'i marka adıyla satılan ilaçlarının fiyatlarını düşürmeye zorladı. Uzmanlar, Kanada'daki jenerik ilaçların, ABD'deki hastalar tarafından da ilgiyle karşılanabileceğini belirtiyor. ABD'de Ozempic'in aylık maliyeti sigortasız hastalar için 1.000 ABD dolarını aşabiliyor ve ilaç patent yasaları nedeniyle düşük maliyetli alternatiflerin piyasaya sürülmesinin birkaç yıl daha sürmesi bekleniyor.
Kanada'nın jenerik GLP-1 onayları, Hindistan'ın bu yıl düzinelerce düşük maliyetli versiyonu onaylamasının ardından geldi. Bu durum, Novo Nordisk'i Hindistan'da Ozempic ve Wegovy fiyatlarını yaklaşık %50 oranında indirmeye teşvik etti. Kanada'da Dr Reddy's ve Apotex firmaları tarafından üretilen jenerik Ozempic için onaylar alındı. Dr Reddy's CEO'su E.I., şirketin ABD dahil 80'den fazla ülke için onay başvurusunda bulunduğunu belirtti. Apotex ise ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ön onay almış olsa da henüz jenerik semaglutid ilacını orada satamıyor.
ABD ve Avrupa ülkelerinde, şirketlerin düzenleyici gecikmeleri telafi etmek amacıyla patentlerini birkaç yıl uzatmasına izin verildiği belirtiliyor. Uzmanlar, ABD'de ana bileşik patentinin 2032'de sona ermesiyle jeneriklerin ancak o zaman piyasaya sürülebileceğini öngörüyor. Novo Nordisk'in Kanada'daki Ozempic patenti 2028'e kadar uzatılabilirdi ancak şirket yenilemedi. Bu durumun, Kanada'da jeneriklerin daha erken piyasaya sürülmesine yol açtığı düşünülüyor.
